以色列雷霍沃特市 – 2011年9月21日 – 在3D打印快速成型和加工制造產(chǎn)品領域處于創(chuàng)新領先地位的Objet 有限公司今天推出了適用于3D打印醫(yī)療和牙科用戶的新型生物相容性3D打印材料(MED610™)。該新型材料適用于需要長期皮膚接觸（30天以上）和短期粘膜接觸（最長24小時）的應用情況。根據(jù)協(xié)調標準ISO 10993-1，該材料通過了五項醫(yī)療審批：細胞毒性、基因毒性、遲發(fā)型超敏反應、過敏性和美國藥典塑料VI級。*
Objet 醫(yī)療解決方案部門負責人Avi Cohen 介紹說："新型生物相容性材料具有剛性和清晰、透明等經(jīng)過改進的物理特性，因而非常適合醫(yī)療和牙科3D 打印應用。例如，通過使用這種材料，牙科醫(yī)生可以在牙科手術過程中輕松使用定制的3D 打印透明手術導板，從而可以更好地監(jiān)控皮下軟組織的情況。"
Objet 生物相容性材料的制造通過了ISO 13485:2003 認證；此認證指出，每批材料在進行打包之前都需經(jīng)過包括GC-FID 在內的生物相容性維護測試。這樣便可確保達到醫(yī)療和牙科應用要求的最高生物相容性標準。
生物相容性材料可用于所有Objet Connex 和Eden 3D打印機，現(xiàn)已可立即購買。 現(xiàn)有客戶通過軟件升級即可獲得。
*生物測試：由Objet 根據(jù)Objet MED610 使用和維護條款 (DOC-08242) 打印的部件已依照標準DIN EN ISO 10993-1 進行了生物相容性評估：2009，醫(yī)療設備的生物學評價 - 第1 部分：風險管理過程中的評價與試驗。 此部分涉及細胞毒性、基因毒性、遲發(fā)型超敏反應和美國藥典塑料 VI 級測試和評估，其中美國藥典塑料 VI 級包括過敏性、急性毒性和移植測試。
免責聲明：確定具體用途中所用成品的部件和材料的生物相容性是客戶及其各自的客戶以及最終用戶的責任，包括有關長期皮膚接觸（30 天以上）和短期粘膜接觸（最長24 小時）的應用情況。如果應用條件與以下條件不符，則可能產(chǎn)生不同的結果：Objet 有限公司（"Objet"）實驗室中測試期間存在的條件，以及以《2009，醫(yī)療設備的生物學評價 - 第1 部分：風險管理過程中的評價與試驗》中指定生物測試評估為目的的條件?？蛻舫姓J本文的內容以及Objet 部件、材料和用品符合其標準條款和條件（網(wǎng)址：http://www.objet.com/termsandconditions/）；此處提供該文件以作參考。
