藥品生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品對溫度和濕度有特殊要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)工藝及產(chǎn)品要求確定；

　　藥品生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品對溫度和濕度無特殊要求時(shí)，空氣潔凈度ABCD級的醫(yī)藥潔凈室溫度應(yīng)為20℃-24℃，相對濕度應(yīng)為45%-60%，空氣潔凈度D級的醫(yī)藥潔凈室溫度應(yīng)為18℃-26℃，相對濕度應(yīng)為45%-65%。

　　人員凈化及生活用室的溫度，冬季應(yīng)為16℃-20℃，夏季應(yīng)為26℃-30℃。

　　不同空氣潔凈度級別的醫(yī)藥潔凈室之間以及潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于10Pa，醫(yī)藥潔凈室與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。

　　醫(yī)藥潔凈室的照明應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求設(shè)置，并應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　主要工作室一般照度值宜為300lx。

　　輔助工作室、走廊、氣鎖、人員凈化和物料凈化用室的照度值宜為200lx。

　　対照度有特殊要求的生產(chǎn)崗位可根據(jù)需要局部調(diào)整。

　　非單向流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級不應(yīng)大于60dB(A),單向流和混合流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級不應(yīng)大于65dB(A）。

　　倉儲區(qū)的溫度，濕度和照明應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　常溫保存的環(huán)境，其溫度范圍應(yīng)為10℃-30℃。

　　陰涼保存的環(huán)境，其溫度范圍應(yīng)為小于或等于20℃。

　　涼暗保存的環(huán)境，其溫度范圍應(yīng)為小于或等于20℃，并應(yīng)避免直射光照。

　　低溫保存的環(huán)境，其溫度范圍應(yīng)為2℃-10℃。

　　儲存環(huán)境的相對濕度宜為35%-75%。

　　貯存物品有特殊要求時(shí)，應(yīng)按物品性質(zhì)確定環(huán)境的溫度，濕度參數(shù)。北京華旭潔凈凈化裝修設(shè)計(jì)潔凈室工程一站式服務(wù)