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泰格醫(yī)藥:全力打造國際一流臨床合同研究組織

   2020-09-01 互聯(lián)網(wǎng)中國鑄造網(wǎng)10040
核心提示:杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司(股票簡稱:泰格醫(yī)藥,股票代碼:300347)啟動IPO,受到投資者的關(guān)注,公司
    杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司(股票簡稱:泰格醫(yī)藥,股票代碼:300347)啟動IPO,受到投資者的關(guān)注,公司此次擬發(fā)行1340萬股,發(fā)行后總股本5340萬股,將于近期在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。
  泰格醫(yī)藥是國內(nèi)領(lǐng)先的臨床合同研究組織(CRO),專注于為醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)提供I-IV期臨床試驗、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計、注冊申報、醫(yī)學(xué)翻譯和研發(fā)咨詢等全方位服務(wù)。
  泰格醫(yī)藥自2002年成立以來,一直致力于為相關(guān)企業(yè)單位提供有價值的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù),降低其研發(fā)風(fēng)險、加快研發(fā)進程、節(jié)約研發(fā)經(jīng)費。公司已成功完成國內(nèi)外企業(yè)委托的大量臨床試驗、生物統(tǒng)計和注冊申報等項目,并在創(chuàng)新藥物方面的研究經(jīng)驗與成就,被譽為創(chuàng)新型“CRO”。
  穩(wěn)定的核心人員 保證穩(wěn)定的研發(fā)進度
  一個新藥從獲得臨床試驗批件到Ⅲ期試驗結(jié)束,通常需要6~7年的時間,平均每期的時間在兩年左右,因此一個穩(wěn)定的臨床試驗團隊和團隊負責(zé)人對于申辦者來說是非常重要的。目前我國臨床試驗CRO行業(yè)的人員流失率較為嚴重,很多臨床試驗CRO企業(yè)由于人員變動,不得不在試驗過程中頻繁更換項目負責(zé)人及團隊成員。由于臨床試驗對于經(jīng)驗的積累和質(zhì)量要求很高,人員的變動直接影響了臨床試驗CRO的服務(wù)質(zhì)量,影響了申辦者的新藥研發(fā)進度。
  泰格醫(yī)藥核心管理團隊發(fā)展至今一直保持了相對穩(wěn)定,公司現(xiàn)有總監(jiān)及以上級別人員28人,經(jīng)理及以上級別人員70人,其核心團隊成員主要來自于跨國制藥企業(yè)或國內(nèi)領(lǐng)先制藥企業(yè)的藥物研發(fā)部門,均具有豐富的醫(yī)藥專業(yè)知識和藥物臨床研究經(jīng)驗,技術(shù)力量雄厚。有力地保證了公司臨床研究項目的操作延續(xù)性和服務(wù)穩(wěn)定性,保證了客戶新藥研發(fā)的進度。
  豐富的試驗經(jīng)驗?zāi)深I(lǐng)先的服務(wù)能力
  臨床試驗CRO行業(yè)從性質(zhì)上來說屬于現(xiàn)代服務(wù)業(yè),服務(wù)能力的高低決定了企業(yè)在臨床研究領(lǐng)域的競爭力。公司作為中國較早成立的臨床試驗CRO企業(yè),成立迄今積累了豐富的業(yè)務(wù)經(jīng)驗,自身的服務(wù)能力也在不斷的提高。
  泰格醫(yī)藥公司在創(chuàng)新藥臨床研究和國際多中心試驗領(lǐng)域具有領(lǐng)先的服務(wù)能力,國際多中心試驗和創(chuàng)新藥臨床研究都屬于創(chuàng)新性研究,覆蓋的臨床研究機構(gòu)范圍廣、數(shù)量多,對參與研究的CRO的服務(wù)水平有很高的要求,其中國際多中心試驗更是代表了藥物臨床試驗開展的最高水平。公司在這兩個領(lǐng)域的參與項目和已完成項目數(shù)量,均處于我國臨床試驗CRO中的前列。
  截至去年底,泰格醫(yī)藥參與了25個新化學(xué)單體和10個新生物制品的臨床試驗,這其中包括了國家“十五”、“十一五”、“十二五”國家重大科技專項7個,國家863計劃重大科技專項10個,以及國家創(chuàng)新基金項目、中科院重大科技項目、浙江省重大科技專項和廣州市科技重大項目等。公司現(xiàn)已完成4個創(chuàng)新藥的臨床研究,其中包括抗腫瘤1.1類新藥“凱美納”和抗高血壓1.1類新藥“艾力沙坦”等。
  在最高水平的國際多中心試驗中,泰格醫(yī)藥共參與了29項國際多中心試驗相關(guān)業(yè)務(wù),是為數(shù)不多的能承擔(dān)國際多中心試驗的本土CRO企業(yè)之一。2010年,公司首次接受客戶委托在亞太地區(qū)負責(zé)開展國際多中心試驗,公司已經(jīng)擁有了在亞太范圍內(nèi)開展臨床研究的服務(wù)能力,在本土臨床試驗CRO企業(yè)中位居領(lǐng)先地位。
  泰格醫(yī)藥臨床研究的服務(wù)范圍和涉及疾病領(lǐng)域廣泛,幾乎包括了我國GCP中提出的全部臨床試驗內(nèi)容,包括倫理委員會遞交、研究者篩選和選擇、臨床試驗方案設(shè)計、臨床試驗監(jiān)查、臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析,臨床試驗總結(jié)報告撰寫、試驗用藥品管理等,完備的服務(wù)內(nèi)容可以滿足絕大多數(shù)國內(nèi)外制藥企業(yè)的臨床研究要求。
  優(yōu)質(zhì)的客戶資源確保公司的業(yè)務(wù)來源
  公司目前主要客戶均為國內(nèi)外大型化學(xué)與生物制藥企業(yè)。臨床試驗CRO通常需要接受跨國醫(yī)藥企業(yè)至少兩年時間的嚴格審計與稽查,滿足各類服務(wù)標準,才能成為其服務(wù)提供商,公司作為本土領(lǐng)先的CRO企業(yè),2010年全球前二十大制藥企業(yè)中有十五家為公司客戶,前十大生物制藥企業(yè)中也有八家為公司客戶。同時,公司與國內(nèi)的先聲藥業(yè)等以研發(fā)創(chuàng)新為主的制藥企業(yè)簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議,共同推動我國創(chuàng)新藥的研究工作。相比國內(nèi)同行業(yè)企業(yè),公司擁有了合作關(guān)系穩(wěn)定的優(yōu)質(zhì)客戶資源,這些客戶資源確保了公司穩(wěn)定的業(yè)務(wù)來源,進一步奠定了公司在創(chuàng)新藥臨床研究領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
  隨著此次募集資金投資項目的順利實施,公司的主營業(yè)務(wù)臨床試驗技術(shù)服務(wù)、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析等方面的專業(yè)服務(wù)能力將得到進一步加強,國內(nèi)領(lǐng)先地位得到進一步鞏固。據(jù)公司招股說明顯示,公司將在三年內(nèi)成為亞太地區(qū)領(lǐng)先的臨床試驗合同研究組織(CRO),為推動國內(nèi)CRO行業(yè)的健康發(fā)展和國內(nèi)藥品研發(fā)的升級轉(zhuǎn)型貢獻自己的力量。
 
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