當年成龍“duang”的一下,霸王“火”了,“防脫發(fā)”也隨著鋪天蓋地的宣傳,與霸王二字深深綁定。先甭管霸王防脫發(fā)實際效果如何,畢竟各執(zhí)一詞的說法很多。換個角度看霸王的“火”,一定程度也能說明:擺脫脫發(fā)困擾的市場需求很大。

筆者參加的會議中,Restoration Robotics 公司全球副總裁 Brent Nixon 分享過一組數(shù)據(jù),全球成年男性脫發(fā)率達到 20 - 30 %,亞洲植發(fā)市場達 4.02 億人,中國男性患有脫發(fā)問題估計有 1 億 8800 萬人。
實際需求其實更大,女性也會受到遺傳、疲勞、壓力等因素影響脫發(fā),不過相較男性仍為少數(shù)。
如今各類技術日新月異,會否為脫發(fā)市場帶來些改觀呢?我們著重從男性角度,談談當下用技術治療脫發(fā)的手段。
首先得知道為何會脫發(fā)。
據(jù)知乎劉佳嘉醫(yī)生指出,脫發(fā)最直接的原因是荷爾蒙 DHT (雙氫睪酮)的分泌超過正常值,這使得頭發(fā)毛囊逐漸萎縮,生長能力降低。
基于此,目前最有效的脫發(fā)治療有三種:吃藥(內服)、生發(fā)產(chǎn)品(外用)、植發(fā)(手術)。
內服藥物的原理是通過抑制 DHT 的產(chǎn)生來治療男性脫發(fā),但這種方式存有爭議,主要針對產(chǎn)生不育癥、抑郁癥等副作用。
相較而言,有家或許你從未聽過的私人生物技術創(chuàng)企,提供的外用解決方案聽上去更完美,因而估值也水漲船高,達到 120 億美元。
這家名為 Samumed 的公司,的確會引來大量投資人前赴后繼,因為它想發(fā)明能逆轉老化的藥物,這聽上去讓人振奮。他們的首例藥物 SM04554 就是針對有頭發(fā)困擾的人群,讓禿頭男人再生頭發(fā)、及灰白頭發(fā)重回黑色成為現(xiàn)實。
SM04554 可以調節(jié) Wnt 信號通路,Wnt 信號通路則像是細胞再生的調控閥,理論上來說,能用化合物來抑制或者激活 Wnt 信號通路,最終使得再生組織、及治療過去不可逆的某些疾病成為可能。
最常見的脫發(fā)類型即與毛囊干細胞分化異化有關,若能用藥物激活這些細胞內的 Wnt 通路,讓毛囊干細胞恢復分化,毛囊再生也并非沒有可能。這是將 SM04554 用于脫發(fā)治療的原理。
到目前為止,數(shù)據(jù)看起來很有前途。
去年底,Samumed 向美國皮膚科學院提交了 II 期臨床試驗結果。他們召集約 300 名年齡居于 18 - 55 歲間雄激素性脫發(fā)的男性,將他們分為三組:空白對照組、0.15% 劑量組、0.25%劑量組,每日涂抹一次 SM04554 。
135 天試驗結束后,結果表明,低劑量的毛發(fā)生長最多,增長約 10 %;較高劑量的人增加了約7 %;空白對照的人群則繼續(xù)掉頭發(fā)。
Samumed 還做了第二項研究,檢測 49 名脫發(fā)男子的毛囊情況。Samumed 首席醫(yī)療官員Yusuf Yazici 告訴 Business Insider,用藥人群較空白對照人群有更多的毛囊生長,而使用 0.25 %劑量的人群,其卵泡生長率略高于用 0.15 %的那批。
這說明至少在實驗室階段 SM04554 能幫助頭發(fā)再生,不過選擇何種劑量最有效,還在試驗中。據(jù)說,SM04554 也體現(xiàn)了良好的安全性。
但問題是,想進入市場須經(jīng) FDA 批準,像達到 SM04554 這一研究階段的新藥,80 %都不能上市。這也是為何 Valeant 雖說是生物制藥公司,卻秉持著“只銷售不研發(fā)”的邏輯,就是因為 FDA 審批決定著生殺大權,或許前期投入大量人財物力,可能就此化為無有。
同樣 Samumed 的高估值難免讓人質疑,畢竟產(chǎn)品落地八字還沒一撇。BI 也指出,這家公司的支持者名冊里缺乏專業(yè)醫(yī)療保健投資者,其科學保密性也引發(fā)些疑問。
有點像 Theranos 當初,只不過后來短短數(shù)月間,Theranos 一滴血構筑的帝國,估值從 90 億美元跌破為 0。但與 Theranos 不同的是,Samumed 公開了臨床數(shù)據(jù),效果也還不錯。
總而言之,Samumed 還是值得觀望。若未來 SM04554 得以批準上市,對廣大脫發(fā)患者來說也是福音,因為目前尚無獲批的既可促進頭發(fā)生長、且無明顯副作用的抗脫發(fā)藥物。
但藥物治療更多針對于早期患者,且重點是會產(chǎn)生藥物依賴,因而會有植發(fā)治療的需求。
有家美國機器人公司 Restoration Robotics,給出了基于人工智能技術解決方案。他們研發(fā)了一款植發(fā)機器人——Artas,該機器人已于去年取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局進口醫(yī)療器械注冊證,3 月 25 日宣布正式登陸中國市場。
Artas 是基于 FUE 技術的植發(fā)機器人。FUE 是目前國際上最主流的兩種植發(fā)技術之一,約占全球市場的一半,另一種是 FUT。兩者區(qū)別在于取發(fā),后者需開刀,從后枕部切取皮瓣,分離成毛囊單位培養(yǎng)后再移植;前者則是“無痕手術”,直接提取后枕部毛囊單位。
兩種技術均涉及毛囊提取,醫(yī)生的判斷,選擇提取的角度、深度會影響毛囊完整性,這又直接關系到移植后成活與否。
以 FUE 為例,傳統(tǒng)植發(fā)手術中,醫(yī)生一株株提取毛囊,既是身心也是技術的挑戰(zhàn)。一方面,動輒十個多小時的手術吃不消;另一方面,難以恒定高水平發(fā)揮,且醫(yī)生真正實際操作,所需學習曲線很長。專家告訴 36 氪,即便是相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的學生,手動 FUE 操作入門就需 6 - 8 個月,這還只涉及提取毛囊。
Artas 植發(fā)機器人解決的正是人工操作的痛點。
術前通過數(shù)字成像,Artas 可為脫發(fā)患者 3D 建模,呈現(xiàn)術后頭發(fā)設計樣貌,以便醫(yī)生與患者交流。
圖像識別后,依據(jù)患者不同情況,Artas 會自行選擇盡量保證毛囊完整的角度、深度,用鈍銳針雙針提取毛囊:內針(銳針)在毛囊周圍穿刺頭皮,形成 1 mm 直徑環(huán)狀小孔,再由包裹其外的鈍針分離毛囊周圍組織,之后負壓吸取。
“毛囊提取的完整率、完好率遠遠超過人。”使用 Artas 的中方醫(yī)療機構代表告訴 36 氪,植發(fā)機器人的好處還在于,毛囊提取的位置分布均勻;提取效率較人工有大幅提升,且過去平均 10 人的醫(yī)護團隊,借助于植發(fā)機器人,主要有 1 名熟練的醫(yī)師和能監(jiān)控機器人操作情況的人員即可。
會有系統(tǒng)界面呈現(xiàn) Artas 操作的全過程,過程中,醫(yī)生也能進行關鍵調整。
只是目前 Artas 還僅做到毛囊提取這步,植發(fā)還得由人來操作。且較之于人工植發(fā),使用機器人花銷會高出一倍,后者上述醫(yī)療機構代表告訴 36 氪,每毛囊單位提取花費約 30 元,平均手術費用可能高達 8 - 12 萬元。
“Artas 是目前第一且唯一的植發(fā)機器人”,Restoration Robotics 集團以這作為標語,公司的聯(lián)合創(chuàng)始人 Fred Moll ,也曾參與創(chuàng)立Intuitive Surgical 公司,后者以達芬奇手術機器人聞名。