至2015年3月，廣州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)共計約4400家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)共計約4200家。而部分醫(yī)療器械使用單位風(fēng)在用醫(yī)療器械抽檢合格率不高，醫(yī)療器械報廢制度缺失。

　　2013年，廣州市食品藥品監(jiān)督局對市內(nèi)35家三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展專項抽檢，在用設(shè)備合格率僅70%。為此，廣州市法制辦出臺《廣州市醫(yī)療器械經(jīng)營使用監(jiān)督管理辦法》，擬建立在用醫(yī)療器械報廢制度。

　　辦法規(guī)定，醫(yī)療療器械集中交易市場的開辦者、經(jīng)營管理者應(yīng)當(dāng)加強對市場內(nèi)經(jīng)營業(yè)戶的管理，定期對經(jīng)營業(yè)戶開展醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)教育、進(jìn)行檢查。此外，開辦者、經(jīng)營管理者應(yīng)當(dāng)制定經(jīng)營業(yè)戶進(jìn)場審核和清退制度，對一年內(nèi)受到3次或者以上行政處罰的經(jīng)營業(yè)戶應(yīng)當(dāng)清退出場;不予清退的，食品藥品監(jiān)管部門可以責(zé)令其限期清退。

　　此次辦法特別制定了“報廢制度”，辦法規(guī)定，醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)建立在用醫(yī)療器械報廢制度，對過期、失效、淘汰、經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械或者獨立包裝已破損、標(biāo)識不清的一次性無菌醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)停止使用并按照報廢程序處理。