2014年,一方面,第三方國有檢測機構(gòu)改革雷聲轟隆隆。另一方面,新建實驗室、擴建實驗室的消息不絕于耳,不論是跨國機構(gòu),還是國內(nèi)的機構(gòu)的并購、大筆投資新建。往往忽略了新“入侵者”的身影,下面認證君就給大家介紹一下這些不容忽視的“入侵者”。
云南白藥的噴霧劑馳名國內(nèi)外,近些年來這位國內(nèi)醫(yī)藥界巨頭又有了跨界拓展業(yè)務的諸多舉動,如今該公司又要進軍第三方檢測市場,投資2000萬設立的第三方檢測公司已于日前通過了相關部門的認定。
據(jù)了解,隨著公眾對產(chǎn)品、品牌和服務的質(zhì)量需求上升,作為生產(chǎn)性服務業(yè),第三方檢測產(chǎn)業(yè)在社會分工中的地位和承擔的作用日益凸顯,中外資本的角逐進一步加劇。但與此同時,有關檢測機構(gòu)市場化的討論也成為關注的焦點。
誰在“入侵”第三方檢測市場?
企業(yè)自有實驗室轉(zhuǎn)型進軍第三方檢測市場
以云南白藥集團為例,跨界投資2000萬元建成檢測公司,據(jù)稱已通過了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可等認可,涉及領域主要是食品、藥品、化妝品的檢測,標志著云南白藥集團正式進軍第三方檢測市場。而“云南白藥”們并不孤單,這些上市企業(yè)有著雄厚的資金實力。據(jù)了解,多家大型電子企業(yè)把自建的品控質(zhì)檢實驗室開放出來,投入到第三方檢測市場。這些實驗室大多已經(jīng)獲得了國家相關實驗室的認可。長期的質(zhì)量內(nèi)控需要,實驗室硬件配置和人員管理都有一定的基礎,設備投資少則幾千萬,多則過億。如富士康集團,在此就不列舉了。
檢測行業(yè)上游的儀器廠商
雖然中國儀器市場的“大蛋糕”比十年前大了很多,但儀器廠商們顯然已經(jīng)不滿足于此,多家儀器廠商已經(jīng)開始涉足第三方檢測領域。近三年左右,普析通用、聚光科技、鋼研納克、廈門睿科、先河環(huán)保之等儀器公司或新建或擴建檢測公司,紛紛涉足到第三方檢測市場。日本儀器公司島津2006年在中國成立檢測公司,進入中國第三方檢測市場。
高校實驗室拓展校外檢測市場
高校長期的教學和科研工作累積了大量的儀器設備,目前大部分主要是滿足校內(nèi)教學和科研需求。但近年來身處金字塔的高校實驗室或多或少跟社會企業(yè)有了接觸或合作。據(jù)了解有部分高校已經(jīng)開始公司化運作,想抓住第三方檢測的社會化服務商機。當然,也有人評價高校的這一行為是不務正業(yè)。
像當年國內(nèi)第一家檢測機構(gòu)上市一樣,國有檢測機構(gòu)的改革再次刺激了檢測業(yè)。除了國內(nèi)這些進軍檢測業(yè)的“新軍”,另一股更為強勁的重要力量就是國際檢測機構(gòu)。無論這些“新軍”是“貴族”還是“土豪”,一旦進入檢測業(yè),就必將與國有、外資以及先進入的民營機構(gòu)搶奪市場。而在這樣一場搶奪戰(zhàn)中,他們憑什么與實力雄厚的外資機構(gòu)掰手腕?
國際檢測機構(gòu)占據(jù)優(yōu)勢
我國的第三方檢測機構(gòu)起步比較晚,但是發(fā)展迅速,從2002年我國正式加入世界貿(mào)易組織后,國內(nèi)消費者和監(jiān)管部門對產(chǎn)品質(zhì)量安全的要求逐步與國際接軌,國內(nèi)檢測市場全面放開,國外第三方檢測機構(gòu)紛紛進入國內(nèi),原有市場規(guī)模和機制均發(fā)生巨大變化,第三方檢測機構(gòu)在市場經(jīng)濟中的作用也越來越明顯。尤其是2008年以后,全球檢測產(chǎn)業(yè)年增長幅度達6%,遠高于全球經(jīng)濟年均2.1%增速,中國已成為僅次于歐盟和美國的全球第三大檢測市場,作為一項高新技術服務產(chǎn)業(yè),檢驗檢測在國際國內(nèi)都有廣闊的發(fā)展空間。
廣州醫(yī)科大學金域檢驗學院院長梁耀銘對記者表示,2010年中國獨立醫(yī)學實驗室產(chǎn)值為12.8億元,占醫(yī)檢市場的1%;2011~2015年預測年均增長率為39%,2015年產(chǎn)值將達到67.8億元,“比如,中國醫(yī)檢發(fā)展迅速,獨立醫(yī)學實驗室在歐洲和美國已經(jīng)發(fā)展了近100年,而中國目前仍然處于快速興起階段”。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,目前國內(nèi)存在的民營檢測機構(gòu)有華測檢測、譜尼檢測、諾安檢測等,外資檢測機構(gòu)有美國的YL、英國的Intertek、瑞士的SGS、法國的BV、德國的TV等。這些檢測機構(gòu)通常按照市場規(guī)律運行,機制靈活,尤其是外資檢測機構(gòu)儀器精良、人員技術水平高端,在檢測市場上的份額逐年增加。
有質(zhì)檢總局內(nèi)部人士對記者表示,政府檢測機構(gòu)在日常的監(jiān)督檢驗上花費了大量的人力和物力,研究型檢驗往往缺乏充足的人力和技術力量。這些國際檢測機構(gòu)迅速占領國內(nèi)市場,除了憑借其悠久的歷史、廣泛的知名度和認可度外,更重要的是我國依然屬于出口大國,第三方檢測機構(gòu)在我國的發(fā)展在很大程度上受國外大買家的影響。由于社會性質(zhì)、思維方式、做事方式等很多因素的影響,國內(nèi)的檢測機構(gòu)很難得到國外買家的廣泛認可,國內(nèi)檢測行業(yè)發(fā)展在一定程度上也受到制約。
檢測機構(gòu)市場化爭議
值得注意的是,業(yè)界討論多年的檢測機構(gòu)市場化已于2014年由政府出面推動,根據(jù)質(zhì)檢總局發(fā)布的數(shù)據(jù),目前,中國國有檢驗檢測機構(gòu)數(shù)占檢測機構(gòu)總數(shù)近80%,民營檢驗檢測機構(gòu)數(shù)量約占19.5%,外資檢驗檢測機構(gòu)數(shù)量僅占0.5%,占比懸殊。2014年開始,國務院至少在五份文件中明確對檢測機構(gòu)改革提出要求,關鍵詞便是“市場化”和“檢管分離”。最新的一份文件宣布,到2015年基本完成多個部門的檢驗檢測業(yè)務整合。政府原則上不再開辦一般性檢驗檢測認證機構(gòu)。這意味著,政府檢測機構(gòu)整合完畢后,下一步將進入市場化進程。
在市場化之外,有一方觀點也認為,檢測機構(gòu)不應該完全市場化,一些國有的檢測機構(gòu)仍然應該保留,因為一旦進去市場,企業(yè)會因為逐利忽視食品藥品監(jiān)管的公共安全屬性和社會責任感。1997年美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱FDA)內(nèi)部出現(xiàn)系統(tǒng)性失靈,這是持該方觀點的人經(jīng)常用來作佐證的一個例子,藥品的審批檢測出現(xiàn)巨大漏洞,嚴重依賴外部評審專家而不是內(nèi)部專業(yè)人員,多個藥品因安全性問題撤市,最大的當屬“瑞素靈”事件,該藥適用于降低血糖的口服藥物,但是,治療的同時出現(xiàn)了嚴重的肝臟損害,最終造成了94人肝臟完全衰竭、66人死亡的嚴重后果。
目前,大多數(shù)發(fā)達國家都有兩種并行的機構(gòu)提供檢驗檢測服務———公益性和經(jīng)營性,政府通過建立政府檢測機構(gòu)或購買第三方機構(gòu)的政府服務來滿足公益性的檢測服務,而經(jīng)營性機構(gòu)則盡可能與國際接軌,尋求市場化。以美國FDA為例,該機構(gòu)在全美下設150多個辦公室和實驗室,有數(shù)以千計的醫(yī)學、化學和食品工程學博士做技術支撐。
未來的市場將出現(xiàn)國有、民營、外資相互廝殺的慘烈場景。在這個新的格局里,誰將占據(jù)有利地位,誰又將在市場開疆擴土的過程中,甩開對手,這個謎底如今依然模糊,讓我們拭目以待!